2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)(xu)可(ke)證變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相關工(gong)作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治(zhi)區(qu)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局制定(ding)的許(xu)(xu)可(ke)證驗(yan)收(shou)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)過程中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過對(dui)我(wo)公司在(zai)企業負責(ze)人、質量負責(ze)人、生(sheng)產(chan)和(he)質量檢(jian)測人員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)廠(chang)房(fang)、設(she)(she)施布局和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝布局和(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)(she)備儀器管理(li)和(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)產(chan)品(pin)倉儲、質量管理(li)文件和(he)制度建設(she)(she)等(deng)方(fang)面進(jin)行文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)現場(chang)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司符(fu)合藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)(xu)可(ke)相關條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本(ben)次藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產許(xu)可證(zheng)變更增加(jia)范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我公(gong)司(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產條件，我公(gong)司(si)將嚴格按照國家(jia)有關藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產管(guan)理規范要(yao)求積極籌備新(xin)版藥(yao)(yao)(yao)品GMP認證(zheng)檢查(cha)工作(zuo)，爭取(qu)早日完成認證(zheng)并投入(ru)生(sheng)(sheng)產銷售。